Compruebe si el formulario de registro en el número de certificado de registro del dispositivo médico es correcto
Las formas de registro se clasifican como "Exactas, Avanzadas, Permitidas y de Prueba". "Cuasi" se refiere a dispositivos médicos fabricados en China; "Jin" se refiere a dispositivos médicos fabricados en el extranjero; "Xu" se refiere a dispositivos médicos fabricados en Taiwán, Hong Kong y Macao; y "Prueba" se refiere a dispositivos médicos fabricados en prueba. Por ejemplo, si el fabricante de instrumentos quirúrgicos de otorrinolaringología etiquetados en el paquete de un instrumento médico es XXX Company of Hong Kong, el formulario de registro correcto (X2) en el número de certificado de registro debe ser la palabra "permitido"; Si el fabricante etiquetado en el paquete es XXX Compañía de los Estados Unidos, el formulario de registro correcto (X2) en el número de certificado de registro debe ser la palabra "ingresar". Además, hay productos "de prueba" antes del 9 de agosto de 2004. El certificado de registro es válido por dos años. Después del 9 de agosto de 2004, no hay productos "de prueba".
Compruebe si la numeración del certificado de registro del dispositivo médico etiquetado es correcta
El artículo 5 de las Medidas para el registro y manejo de dispositivos médicos estipula que la numeración de los certificados de registro de dispositivos médicos será la siguiente: (X1) Dispositivos de control de medicamentos (X2) XXXXXX3 X4XX5XXXX6; "X1" es la abreviatura del lugar donde se encuentra el departamento de registro y aprobación; "X2" es la forma de registro; "XXXXXXXX3" es el año de aprobación y registro; "X4" es la categoría de gestión de productos; "XX5" es el código de variedad de producto; "XX6" es el pipeline registrado. Número. Por ejemplo, la "línea médica del intestino de oveja" aprobada por la Administración Estatal de Supervisión Farmacéutica en 2001, el método correcto de acuerdo con el número de registro es el "Dispositivo Nacional de Control de Drogas (Calificado)" No. 365 0168, 2001. Por ejemplo, "hilo de seda médico "aprobado por la Oficina Reguladora de Productos Farmacéuticos de Shanghai en 2000, el método correcto de acuerdo con el número de registro es: Shanghai Pharmaceutical Control Equipment (Quasi) 2000 No. 265888. Además, también se debe prestar atención al acuerdo de número de registro emitido por el Estado de Alimentos y Medicamentos. Administración después del 20 de junio de 2003, según se indica a continuación: (X1) Dispositivo de monitoreo de alimentos y medicamentos (X2) XXXX3 X4XX5XXXXXX6. Tales como: condón de alta calidad de alta calidad para novia bárbara producido por la fábrica de látex Qinhuangdao, número de registro: Jiyaguancheng (cuasi) No. 267,0128, el número de registro del producto marcado en el paquete del condón no tiene año de aprobación, y el " El instrumento "en el certificado de registro de equipo médico se imprime como" ciudad ", que es un número de registro falso.
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